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醫(yī)療器械包裝檢測標準——LSST-01泄漏與密封強度試驗儀全面解析

醫(yī)療器械包裝檢測標準——LSST-01泄漏與密封強度試驗儀全面解析在當今醫(yī)療器械制造領域,無菌包裝的完整性和安全性直接關系到患者的生命健康。為確保醫(yī)療器械在運輸、儲存及使用過程中的無菌狀態(tài),對包裝材料進行嚴格的泄漏與密封強度測試顯得尤為重要。濟南西奧機電有限公司,作為行業(yè)檢測設備制造商,推出的LSST-01醫(yī)療器械包裝用泄漏與密封強度試驗儀,嚴格遵循YY∕T0681.3-2010標準,為無菌醫(yī)療器械包裝提供了科學、可靠的測試解決方案。本文將深入探討LSST-01試驗儀的功能特...

  • 2023

    6-20

    軟性屏障膜抗揉搓性測試方法《YY-T0681.12-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第12部分軟性屏障膜抗揉搓性》標準中的實驗方法以針孔形成作為測定破損與否的評判標準,也可以以其他氣體透過率之類的實驗來代替針孔實驗。測試意義用于測定軟包裝膜材料的抗揉搓形成針孔的性能。通過該實驗還可以模擬薄膜在生產、加工、運輸?shù)冗^程中的揉搓、折壓等行為,通過對比試樣在揉搓前后的針孔數(shù)量變化、阻隔性能或其他物理性能方面來判斷試樣的抗揉搓性,為包裝用薄膜材料的實際應用提供技術支撐。測試方法標準中規(guī)...

  • 2023

    6-19

    塑料安瓿瓶開啟力/擰開力的測試方法塑料安瓿,以塑料粒子為原料,通過吹灌封三合一無菌灌裝技術生產出來的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時產生玻璃微粒,導致藥液被不溶性微粒污染,對患者用藥安全帶來隱患;同事手折玻璃安瓿瓶容易造成護士意外傷害等問題,塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端,有安全和便于開啟的優(yōu)點。塑料安瓿通常由PE或PP材料制成,PE材料不能滅菌,PP材料可最終滅菌。由于一些藥品熱穩(wěn)定性差、或遇高溫時部分活性成分會喪失,降低療效產生負作用,因此類藥品可通過無菌生產工藝制成塑料...

  • 2023

    6-16

    啤酒包裝熱收縮膜的質量控制方案近些年來,熱收縮膜以其優(yōu)異的視覺展示效果,良好的密封、防潮、防污染、防沖擊性能,以及很強的適應性受到啤酒生產企業(yè)的青睞。對比捆扎啤酒、瓦楞紙箱、塑料周轉箱等包裝具有以下優(yōu)勢:1、成本低:即使采用彩印膜,其包裝成本也只有紙箱的一半;節(jié)省了紙箱包裝所需的熱熔膠成本及熱熔膠裝置的保養(yǎng)及維護;同樣速度的塑料膜裹包機的價格比紙箱裹包機的價格低得多。2、良好的市場展示性:采用塑料裹包方式,使客戶從商場貨架眾多產品的外包裝中迅速辨認出產品品牌,相比傳統(tǒng)紙箱具有...

  • 2023

    6-15

    熱縮試驗儀的產品特征:1、微電腦控制系統(tǒng),自動計時、實驗結束自動提醒。2、高精度溫度傳感器確保液體介質溫度的實時監(jiān)控。3、液體介質加熱提供了穩(wěn)定的測試環(huán)境。4、配備標準試樣夾持網架。5、數(shù)字P.I.D控溫技術快速實現(xiàn)設定溫度并有效避免溫度波動。熱縮試驗儀的注意事項:1、收縮機應在溫度-10℃—50℃,相對濕度不大于85%,周圍空氣中無腐蝕性氣體,無粉塵、無爆炸性危險的環(huán)境中使用。2、為收縮機確保真空泵正常工作,真空泵電機不允許反轉.應經常檢查油位,正常油位為油窗的1/2-3/...

  • 2023

    6-15

    藥包材標準中丁基膠塞質量要求及測試方法介紹丁基橡膠塞在潔凈度、化學穩(wěn)定性、氣密性等方面的性能都非常好,所以廣泛應用于輸液、口服液等藥品包裝中。由于丁基膠塞在藥品行業(yè)應用廣泛,而且膠塞產品直接接觸藥品,所以國家出臺了很多相關標準來控制丁基膠塞的產品質量。以下我們結合國家藥包材標準的要求來介紹丁基膠塞產品的性能要求和測試方法。一、參考標準(部分):YBB00042005-2015注射液用鹵化丁基橡膠塞YBB00052005-2015注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞YBB003220...

  • 2023

    6-14

    MPT-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀用于多種瓶裝、袋裝醫(yī)藥包裝材料進行拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等試驗。是研究機構、包材生產企業(yè)、制藥企業(yè)、檢驗檢疫等機構重要的儀器。測試原理將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進行穿刺或開啟力試驗,通過儀器測力系統(tǒng)精確測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應力值數(shù)據(jù)。技術特征◆7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏方便參數(shù)設置及試驗操作◆儀器滿足拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等四項單獨實驗項目◆精密滾珠絲杠,位移控制...

  • 2023

    6-13

    預真空采血管抽吸體積實驗方法預真空采血管在臨床上使用量大、使用面廣,其質量的優(yōu)劣直接與人的身體健康和生命安全息息相關。采血管工作原理原理:將有頭蓋的采血管試管預先抽成不同的真空度,利用其負壓自動定量采集靜脈血樣,采血針一端刺入人體靜脈后另一端插入真空采血管的膠塞。人體靜脈血液在真空采血管內部,在負壓的作用下,通過采血針抽入血樣容器,在一次靜脈穿刺下,可以實現(xiàn)多管采集而不發(fā)生泄露。實際使用過程中,隨著海拔高度的增加,大氣壓逐漸降低,在更高海拔的高院地區(qū),預真空采血管的管內外壓差...

  • 2023

    6-12

    醫(yī)用一次性防護服斷裂強力測試方法醫(yī)用防護衣是指醫(yī)務人員(醫(yī)生、護士、公共衛(wèi)生人員、清潔人員等)及進入特定醫(yī)藥衛(wèi)生區(qū)域的人群(如患者、醫(yī)院探視人員、進入感染區(qū)域的人員等)所使用的防護性服裝。其作用是隔離病菌、有害超細粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等,保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。除了醫(yī)用防護衣材料本身的規(guī)格和安全性要求以外,醫(yī)用防護衣的物理機械性能也非常重要。物理機械性能主要指醫(yī)用防護衣材料的斷裂強力、抗撕裂、抗穿刺等能力。避免撕裂、刺穿處為細菌和病毒傳播提供通道。斷裂強力測試方法...

  • 2023

    6-9

    復合膜抗慢速戳性試驗機適用于無菌醫(yī)療器械包裝,醫(yī)療包裝軟性屏障,復合膜材料,柔性屏障膜,層壓板等抗軟性屏障盒復合膜抗慢速戳穿性能測試。薄膜的抗戳穿性是其重要的最終使用性能,銳緣產品會破壞屏障包裝的完整性。這會使氣體,氣味和有害污染物進出包裝,從而導致產品受損以及貨架壽命降低。材料的抗戳穿性受諸多因素的影響,如膜的厚度,彈性模量,戳穿速率,溫度,側頭的形狀和類型等。因此,采用本方法可以觀察到穿透對材料伸展性的響應并量化。盡管多個實驗因素的組合可以被設計出來并用以模擬特定的最終應...

  • 2023

    6-9

    藥包材專用摩擦系數(shù)儀用于測量導管、其他導管、塑料薄膜和薄片、紙張等材料滑動時的靜摩擦系數(shù)和動摩擦系數(shù)。通過測量材料的滑爽性,可以控制調節(jié)材料生產質量工藝指標,滿足產品使用要求。摩擦系數(shù)儀還可用于測定橡膠、紙板、編織袋、織物風格、通信電纜光纜用金屬材料復合帶、輸送帶、木材、涂層、剎車片、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動時的靜摩擦系數(shù)和動摩擦系數(shù)。藥包材專用摩擦系數(shù)儀的主要技術特征,如下所示:◆動、靜摩擦系數(shù)可同時測定;◆試驗過程中測試數(shù)據(jù)、結果以曲線實時顯示;◆試驗結果可存儲,統(tǒng)計分...

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