在制藥行業(yè)，藥用復合硬片作為固體藥品（如片劑、膠囊劑等）的主要包裝材料，其熱合強度是衡量包裝質(zhì)量的關鍵指標之一。YBB00202005標準規(guī)定了聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片的熱合強度要求，熱合強度測定法（YBB00122003-2015）作為測試標準。本文將深入探討這一測定法，并揭示TST拉力試驗機在藥用復合硬片質(zhì)量控制中的重要作用。

一、YBB00202005與熱合強度測定法
YBB00202005標準適用于以聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、聚偏二氯乙烯（PVDC）為主要原料制成的復合硬片，這些材料因其良好的阻隔性、透明度和機械性能而被廣泛應用于藥品包裝。熱合強度是指復合硬片與藥用鋁箔在熱封過程中形成的密封強度，它直接關系到包裝的密封性、防潮性和藥品的保護效果。

根據(jù)YBB00122003-2015熱合強度測定法，測試樣品需裁成100mm×100mm的小片，將PVDC面與同樣尺寸的藥用鋁箔疊合，在熱封儀上進行熱合，熱合條件為溫度150℃±5℃、壓力0.2MPa、時間1秒。隨后，使用專用的測試設備對熱合后的樣品進行拉伸測試，以測量其熱合強度，該值不得低于6.0N/15mm。

二、TST拉力試驗機：藥用復合硬片質(zhì)量控制的得力助手
TST拉力試驗機是一款功能強大的力學性能測試設備，廣泛應用于塑料薄膜、薄片、復合材料、紙張、橡膠紡織、醫(yī)藥包裝等領域的物理機械性能測試。其測試原理和先進的技術特征使其成為藥用復合硬片熱合強度測定的理想選擇。

測試原理：TST拉力試驗機通過上下動靜夾頭對測試樣品施加相對運動，同時檢測樣品在測試過程中的力值及形變等技術指標，從而分析樣品的力學性能指標。這一原理使得TST拉力試驗機能夠準確測量藥用復合硬片的熱合強度。
技術特征：TST拉力試驗機采用PLC控制、精密滾珠絲桿和電機，確保了測試的穩(wěn)定性和高精度。7英寸HMI人機界面觸摸屏使得操作更加簡單、直觀。同時，該設備支持多個試驗項目，包括抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強度等，并可根據(jù)客戶測試要求個性化定制測試項目。此外，限位保護及自動保護功能保證了操作及運行安全。
規(guī)格參數(shù)：TST拉力試驗機的測試范圍可達0-500N（其他可選），精度為0.5%F.S.，速度為1-500mm/min無級調(diào)速，行程為850mm，試樣尺寸為30mm（可根據(jù)測試需求調(diào)整）。這些參數(shù)使得TST拉力試驗機能夠滿足藥用復合硬片熱合強度測定的各種需求。
三、TST拉力試驗機在藥用復合硬片質(zhì)量控制中的應用
在藥用復合硬片的生產(chǎn)過程中，TST拉力試驗機可用于對熱合后的樣品進行定期或批量測試，以評估其熱合強度是否符合YBB00202005標準的要求。通過測試，企業(yè)可以及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，如熱封溫度、壓力和時間設置不當?shù)?，從而采取相應的改進措施，提高產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。

此外，TST拉力試驗機還可以用于研發(fā)階段的新材料、新工藝的測試和優(yōu)化。通過對比不同材料、不同工藝條件下樣品的熱合強度，企業(yè)可以篩選出性能更優(yōu)的材料和工藝，為產(chǎn)品升級和創(chuàng)新提供有力支持。

四、結語
TST拉力試驗機憑借其高精度、高穩(wěn)定性和多功能性，在藥用復合硬片的質(zhì)量控制中發(fā)揮著重要作用。它不僅能夠幫助企業(yè)準確測量熱合強度，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求，還能為企業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新提供有力支持。未來，隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和對藥品包裝質(zhì)量要求的不斷提高，TST拉力試驗機將在藥用復合硬片的質(zhì)量控制領域發(fā)揮更加重要的作用。

本文章由濟南西奧機電有限公司整理發(fā)布，旨在介紹TST拉力試驗機在藥用復合硬片熱合強度測定中的應用及其優(yōu)勢。希望本文能為您的質(zhì)檢工作提供有價值的參考和啟示。