藥品包裝檢測方法有哪些
藥品包裝應(yīng)當嚴格按照質(zhì)量,安全要求來制作,保證用藥人的健康和安全,藥包材的使用,也應(yīng)當坐好質(zhì)量的把關(guān),對于進口藥包材包裝應(yīng)當設(shè)置準入程序。
醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)對藥品包裝檢測,通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。同時對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標主要有:阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。
根據(jù)測試要求采用濟南西奧機電的密封試驗儀LT-03
密封性能檢測儀法
GB/T 15171-94《軟包裝件密封性能試驗方法》規(guī)定了軟包裝件密封性能的試驗方法,適用于各種材料制成的密封軟包裝件試驗。檢測方法分為氣泡法和染色法,具體流程詳見標準。
通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因為產(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。
測試方法
通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
藥包材的爽滑性能可以采用西奧機電的摩擦系數(shù)測試儀COF-01
摩擦系數(shù)測試
摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。
測試原理
把兩試驗表面平放在一起,在一定接觸壓力下,使兩表面相對移動,記錄所需的力。用測試的力值除以滑塊的重力即為摩擦系數(shù)值。
藥包材等于藥品,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一;藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。隨之,對于藥品包裝檢測也愈加的被各個企業(yè)重視起。
濟南西奧機電有限公司始終以客戶為中心,堅持為客戶提供性價比及穩(wěn)定性的產(chǎn)品與服務(wù),立志于為廣大用戶提供優(yōu)秀質(zhì)量管控與研究設(shè)備。